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エクソソームで手引公表、患者の安全確保を

[2024.05.01]

 当院で取り扱うエクソソーム(厳密には細胞培養上清液)は国内で製造され、感染症などの安全性も十分に確保されているものを使用致しますので、安心して治療をお受けいただけるものと考えております。

 

「日本再生医療学会は30日、「エクソソーム」と呼ばれる細胞が分泌する微粒子を用いた治療について、製造工程での注意点などをまとめた手引を公表した。未承認の治療を提供する場合「リスクを十分に理解し、患者の安全確保に努めなければならない」とした。

 エクソソームはカプセル状で、細胞由来の多様なタンパク質が含まれている。病気の治療に用いる研究が国内外で進む一方、老化防止をうたう美容クリニックで投与する自由診療が拡大。細胞そのものではないため、再生医療安全性確保法の対象外となっている。

 手引では、エクソソーム治療のリスクは、細胞を培養して製造する医薬品と大きく変わらないと指摘。有害事象発生時の原因究明のため、使用した製品や投与記録の保管を推奨した。

 製造中のリスクとしてウイルスや細菌のほか、拒絶反応を起こす物質の混入を指摘。エクソソームの特性を踏まえ「有効性や安全性は製造工程が大きく影響し、工程管理が重要」と強調した。」

 

当院はつくばを中心に心臓、血管、睡眠時無呼吸症候群でお困りの患者様に寄り添ってまいります。

 

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